通蔚生物试剂盒是一种敏感性高，特异性强，重复性好的实验诊断方法，由于其试剂稳定、易保存、操作简便，结果判断较客观等因素，已广泛应用在免疫学检验的各领域中，ELISA检测试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆中的抗人类戊型肝炎(HEV)检测。

质控血清的制备：
1、收集新鲜的无溶血、无黄疸、无细菌污染的阳性血清。
2、56℃加热10小时来活。
3、离心或过滤除去沉淀。
4、用10%的小牛血清或正常人血清（PBS缓冲液）将收集的血清稀释至所需的浓度。
5、抽滤除菌，按一次使用的量分装小安瓿，封口，20℃保存备用，不可反复冻融，被检物要求检出的水平常被认为是质控血清应选择的水平。
6、标定含量，20-30次测定结果删除>±2SD数据的均值作为靶值，并与已知定值血清对比测定。

操作时制备方法：
低值样本：将待测样本（含被分析物）用混合人血清（含被分析物浓度水平较低）或5%牛血清白蛋白生理盐水溶液进行稀释，产生接近于方法线性范围低限浓度水平的样本，一般为5个浓度水平，浓度水平间隔应小于线性范围低限的10%。
高值样本：
1）选取含被测物的高值样本，必要时可添加被分析物的纯品，并计算出理论值。
2）使用混合血清或5%牛血清白蛋白生理盐水溶液或测定方法要求的稀释液对高值待测样本进行稀释，使其接近于线性范围的上1/3区域内，并记录稀释倍数。
3）至少选用三个高浓度样本，稀释倍数应为方法性能标明的大稀释倍数、并适当增加或减小稀释比例。

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