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动物酶免试剂盒储存与运输条件管理规范
更新时间:2025-11-20      阅读:2
  动物酶免试剂盒(ELISA Kit)作为兽医疫病诊断、免疫监测和进出口检疫的关键工具,其检测结果的准确性高度依赖于试剂在储存与运输全过程中的稳定性。一旦温控失效或操作不当,极易导致酶活性丧失、抗体变性或底物降解,造成假阴性/假阳性,严重影响疫病防控决策。
 
  根据农业农村部《兽医诊断制品生产质量管理规范》及主流厂商说明书,绝大多数动物ELISA试剂盒需在2–8℃冷藏条件下保存,严禁冷冻(-20℃会导致蛋白结构不可逆破坏)。部分冻干组分虽可短期常温运输,但复溶后必须立即冷藏并在规定时间内使用。

 


 
  储存管理要点:
 
  专用医用冷藏柜(非家用冰箱),具备温度实时记录与超限报警功能;
 
  试剂盒平放,避免堆叠过高导致底部受压变形;
 
  不同批次、不同项目试剂分区存放,标识清晰(品名、批号、有效期);
 
  开封后未用完的板条须密封干燥保存,并在3–7天内用完(依说明书为准)。
 
  运输过程控制:
 
  采用带温度记录仪的冷链箱,内置冰排或相变材料,确保全程2–8℃;
 
  夏季高温或长途运输时,建议使用主动式温控物流(如冷藏车+GPS温控追踪);
 
  收货时立即检查温度记录曲线,若出现>8℃或<2℃段落,应拒收并启动偏差调查。
 
  此外,建立试剂全生命周期台账至关重要,包括采购日期、入库验收、领用记录及失效处理。定期开展期间核查——如用质控样品验证试剂性能,可提前发现隐性失效。
 
  某省级动物疫控中心曾因将试剂暂存于无温控的办公区,导致一批口蹄疫抗体试剂灵敏度下降,误判多个养殖场为“免疫失败”,引发不必要的扑杀。此案例警示:冷链不是“可选项”,而是“生命线”。
 
  总之,动物酶免试剂盒的温控管理必须贯穿“出厂—运输—仓储—使用”全链条,唯有制度化、可追溯、强执行,才能保障兽医诊断数据的真实可靠,筑牢重大动物疫病防控屏障。
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