人ELISA试剂盒尿微量白蛋白（MAU）是指尿中白蛋白含量超出健康人参考范围，但不能用常规的方法检测出这种微量的变化。为了使这一检测指标标准化，上采用白蛋白分泌率表示尿中白蛋白的排出量。健康人MAU在<20～30mg/24h（或<20～30μg/min）的范围内;MAU在20～300μg/24h时称其为MAU;MAU>300mg/24h时称其为大量白蛋白尿。MAU排出量增加是疾病早期的改变，对疾病的早期诊断，早期治疗有重要的参考价值和临床意义[1]。大量的临床研究表明MAU是预测糖尿病、高血压、心血管疾病血管损伤的敏感指标。目前上十分重视MAU的测定，认为这项指标对早期治疗原发病、分析病程进展、评价相关危险因素具有重要意义[2]。本文分别用ELISA法和化学发光法测定尿微量白蛋白浓度，对其结果进行比较，并比较其优缺点，从而评价ELISA法的临床适用性。

1 材料与方法
1.1 对象
115位患者，年龄在32～73岁之间平均（50.8±7.1）岁。都是临床初步诊断疑为肾病、糖尿病、风湿病及心血管病等等不同类型的患者。
1.2 标本采集及处理　　
取每位患者的晨尿4～5ml于冰箱4～8℃保存，收集至115份标本之后，1周之内同时采用2种方法测定。
1.3 试剂与仪器人ELISA试剂盒
美国DPC公司生产的IMMULITE型全自动化学发光分析仪；ELX—800酶标仪（美国BIO-TEK）；洗板机（BIO-RAD，MODEL1575）。
化学发光法试剂为：美国DPC公司生产的YZB/USA 2153-40 白蛋白试剂盒； ELISA法 ：上海伊丽萨生物科技有限公司供应的 尿微量白蛋白ELISA试剂盒。
1.4 方法
1.4.1 化学发光法：严格按照美国DPC公司生产的 白蛋白试剂盒 操作手册进行。
1.4.2 ELISA 法：严格按照尿微量白蛋白ELISA试剂盒的操作手册进行。
1.4.3 测定分析：用上述两种方法对上述115份患者尿标本微量白蛋白浓度进行测量，分别在ELX—800酶标仪上和全自动化学发光分析仪上直接读取结果。
1．5 统计学检验：采用SPSS10.0统计软件，检测数据表示用x±s,组间数据比较用t检验，变量间的变化采用相关性分析。

2 结果
为了评价ELISA法测定尿微量白蛋白的准确性,我们采用双盲的方法与化学发光法进行比较.收集115例病人尿样分别使用ELISA方法和化学发光法进行测定, 化学发光法测定的平均值为10.39 mg/L,ELISA法测定的平均值为10.56mg/L，统计学线性回归分析显示相关系数r值为0.994。二者有较好的相关性.且P＞0.05,即可以认为用ELISA测定的尿微量蛋白结果与化学发光测定结果没有明显差异。

3 讨论
白蛋白是血浆白蛋白,由肝脏产生[3]，分子量为66KD，半径约为3.6nm，在血浆环境中带负电荷，不易通过肾小球基底膜的孔径屏障和电荷屏障，而原尿中的白蛋白在肾小管几乎全部被重吸收,所以每日排出量仅10～30mg，常规干化学定量测定尿蛋白为阴性,故临床习惯称正常尿中无蛋白[4]。当肾脏发生早期损害时，由于肾小球毛细管渗透性和血管壁成分的改变，白蛋白可通过肾小球基底膜渗透到尿液中，尿中白蛋白排泄明显高于正常，其浓度通常在20~200mg/L之间，于是形成了微量白蛋白尿[5]。通常用常规方法难以检出，而当病变发展到尿常规蛋白测定结果为阳性时，肾脏的损伤往往已达到不可恢复的阶段[6]。近年来许多研究表明尿微量白蛋白不仅是糖尿病肾病的预测指标，也是心血管疾病的独立危险因素[7]，所以检测尿微量白蛋白有重要的临床价值。本文分别用ELISA法和化学发光法测定尿微量白蛋白浓度，对其结果进行比较，并比较其优缺点，从而评价ELISA法的临床适用性。
微量白蛋白尿的临床应用广泛，微量白蛋白尿是反映肾脏疾病和损伤的一个非常灵敏的指标,在预示糖尿病、肾病方面已使用多年。近年有资料显示,微量白蛋白尿也是非糖尿病患者心血管疾病发病的一个危险因子,受到广泛重视。
人ELISA试剂盒目前，已出现多种检测尿中微量白蛋白的方法，如化学发光法、放射免疫法、试条半定量法、免疫比浊法等。因此，本文主要探讨ELISA法检测尿微量白蛋白的优缺点。化学发光法虽具有高灵敏度、高准确度、高精密度、宽线性、反应快速,影响因素少,结果准确等优点，但化学发光法的缺点是仪器、试剂成本高,给患者带来的经济负担相对较重。而ELISA法设备简单,易于开展,收费低廉，可用临床普查，还具有简便易行，不污染环境等优点。本文检测结果与化学发光法同样准确，差异无统计学意义（P＞0.05）,相关性良好（r=0.994）,所以 ELISA法测定尿微量白蛋白具有经济、实用的特点[8],因此ELISA法更适用于临床，应得到普遍推广。